O faʻamaumauga o le Vaega III i luga o le vailaʻau fou a Saina mo le pale gutu i le NEJM ua faʻaalia ai le aoga e le itiiti ifo i le Paxlovid

I le vaveao o le aso 29 o Tesema, na lomia ai i luga o le initaneti e le NEJM se suʻesuʻega fou o le vaega lona tolu o le siama fou o le coronavirus Saina VV116. O taunuuga na faaalia ai e le sili atu le leaga o le VV116 nai lo le Paxlovid (nematovir/ritonavir) i le umi o le toe malosi mai i le falemaʻi ma e itiiti ni aafiaga leaga na tutupu.

Punaoa o le ata：NEJM

O le taimi e toe malosi ai e 4 aso, o le fua faatatau o mea leaga e 67.4%

O le VV116 o se vailaʻau e faʻaaoga ai le nucleoside e teteʻe ai i le coronavirus fou (SARS-CoV-2) ma ua atiaʻe faʻatasi ma Junsit ma Wang Shan Wang Shui, ma o se vailaʻau e taofia ai le RdRp faʻatasi ai ma le remdesivir a Gilead, le molnupiravir a Merck Sharp & Dohme ma le azelvudine a Real Biologics.

I le 2021, na maeʻa ai se suʻega faʻaklinikal vaega II o le VV116 i Uzbekistan. O taunuʻuga o le suʻesuʻega na faʻaalia ai e mafai e le vaega VV116 ona faʻaleleia atili faʻailoga faʻaklinikal ma faʻaitiitia tele le lamatiaga o le alualu i luma i le tulaga mataʻutia ma le oti pe a faʻatusatusa i le vaega faʻatonutonu. E faʻavae i luga o taunuʻuga lelei o lenei suʻega, ua faʻamaonia le VV116 i Uzbekistan mo le togafitia o gasegase e maua i le COVID-19 e feololo i le ogaoga, ma ua avea ma uluai vailaʻau fou e faʻaaogaina mo le fatu ua faʻamaonia mo le faʻalauiloaina i fafo i Saina [1].

O lenei suega faafoma'i vaega III[2] (NCT05341609), na taitaia e Polofesa Zhao Ren o le Falema'i o Shanghai Ruijin, Polofesa Gaoyuan o le Falema'i o Shanghai Renji ma le Academician Ning Guang o le Falema'i o Shanghai Ruijin, na mae'a i le taimi o le pepesi na mafua mai i le Omicron variant (B.1.1.529) mai ia Mati i Me i Shanghai, ma le fa'amoemoe e iloilo le aoga ma le saogalemu o le VV116 e fa'atusatusa i le Paxlovid mo le vave togafitia o gasegase e ma'i COVID-19 e mama'i i le feololo. O le fa'amoemoe ia iloilo le aoga ma le saogalemu o le VV116 e fa'atusatusa i le Paxlovid mo le vave togafitia o gasegase e ma'i COVID-19 e mama'i i le feololo.

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 2

O se suʻega faʻafuaseʻi, faʻatonutonuina, faʻatulagaina i le tele o nofoaga tutotonu, e faʻatauasoina e le tagata matau, o tagata matutua e 822 o loʻo maua i le Covid-19 e maualuga le lamatiaga o le alualu i luma ma e iai ni faʻailoga mama i le feololo na faia i le va o le aso 4 o Aperila ma le aso 2 o Me 2022 e iloilo ai le agavaʻa o tagata auai mai falemaʻi e fitu i Shanghai, Saina. I le iuga, e 771 tagata auai na maua le VV116 (384, 600 mg i itula uma e 12 i le aso 1 ma le 300 mg i itula uma e 12 i aso 2-5) poʻo le Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir i itula uma e 12 mo aso e 5) o se vailaʻau e folo.

O taunuuga o lenei suʻesuʻega faafomaʻi na faʻaalia ai o le vave togafitiga i le VV116 mo ​​le COVID-19 e mama i le feololo na ausia ai le tulaga autu (taimi e toe malosi ai i le falemaʻi) na valoia e le faʻatulagaga faafomaʻi: o le taimi ogatotonu e toe malosi ai i le falemaʻi e 4 aso i le vaega VV116 ma le 5 aso i le vaega Paxlovid (fua faatatau o lamatiaga, 1.17; 95% CI, 1.02 i le 1.36; tapulaʻa maualalo. >0.8).

Tausia o le taimi e toe malosi ai i togafitiga faafoma'i

Fa'ai'uga o le aoga muamua ma le lona lua (su'esu'ega atoatoa o le faitau aofa'i)

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 2

I le tulaga o le saogalemu, o i latou na auai i le VV116 na lipotia mai ni nai aafiaga leaga (67.4%) nai lo i latou na auai i le Paxlovid (77.3%) i le 28 aso o le su'esu'ega, ma o le aofa'i o aafiaga leaga Vasega 3/4 e maualalo mo le VV116 (2.6%) nai lo le Paxlovid (5.7%).

Mea leaga e tutupu (tagata saogalemu)

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 2

Finauga ma fesili

I le aso 23 o Me, 2022, na faʻailoa mai ai e Juniper ua ausia e le suʻesuʻega faafomaʻi o le Vaega III o le VV116 e faʻatusatusa i le PAXLOVID mo le vave togafitia o le COVID-19 e mama i le feololo (NCT05341609) lona tulaga autu o le suʻesuʻega.

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 1

I le taimi na le lava ai ni auiliiliga o le faamasinoga, o le feeseeseaiga e siomia ai le suesuega o le Vaega III e lua vaega: muamua, o se suesuega e tasi le tauaso ma, ona o le leai o se placebo control, sa popole ai o le a faigata ona faamasinoina atoatoa le vailaau; lona lua, sa i ai fesili e uiga i taunuuga faafomai.

O tulaga fa'apitoa mo le aofia ai i le falema'i o Juniper o le (i) taunuuga lelei mo le suega fou o le pale, (ii) tasi pe sili atu fa'ailoga mama pe feololo o le COVID-19, ma le (iii) gasegase e maualuga le lamatiaga o le COVID-19 ogaoga, e aofia ai le oti. Peita'i, na'o le pau lava le i'uga fa'apitoa autu o le 'taimi e toe fa'aleleia ai le soifua maloloina'.

A o le’i faia le faasilasilaga, i le aso 14 o Me, na toe teuteuina ai e Juniper ia tulaga fa’apitoa e ala i le aveeseina o se tasi o tulaga fa’apitoa autu, o le “vaega o suiga i ma’i tigaina po’o le oti” [3].

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 1

O nei manatu autū e lua o finauga sa fa’apitoa fo’i ona talanoaina i le su’esu’ega na lolomiina.

Ona o le pepesi faafuaseʻi o le Omicron, e leʻi maeʻa le gaosiga o papa placebo mo Paxlovid aʻo leʻi amataina le suʻega ma o lea na le mafai ai e le au suʻesuʻe ona faʻatino lenei suʻega e faʻaaoga ai se mamanu faʻalua-tauaso, faʻataʻitaʻiga faʻalua. Ae mo le itu tauaso e tasi o le suʻega faʻaklinikal, na saunoa Juniper o le faʻatulagaga na faia ina ua maeʻa fesootaʻiga ma pulega faʻatonutonu ma o le mamanu tauaso e tasi o lona uiga e le iloa e le tagata suʻesuʻe (e aofia ai le tagata iloilo o le iʻuga o le suʻesuʻega) poʻo le tagata lagolago le vaevaeina faʻapitoa o vailaʻau faʻamalolo seʻia oʻo ina loka le faʻamaumauga mulimuli i le faʻaiʻuga o le suʻesuʻega.

Seia oo i le taimi o le iloiloga mulimuli, e leai se tasi o i latou na auai i le faamasinoga na oo i ai le maliu po o le alualu i luma i se tulaga ogaoga o le Covid-19, o lea e leai ni faaiuga e mafai ona faia e uiga i le aoga o le VV116 i le puipuia o le alualu i luma i le ogaoga po o le matautia o le Covid-19 po o le oti. O faamaumauga na faaalia ai o le taimi ogatotonu na fuafuaina mai le faafuasei i le faasolosolo malie o le toe foi mai o faailoga e fesoʻotaʻi ma le Covid-19 e 7 aso (95% CI, 7 i le 8) i vaega uma e lua (fua faatatau o le lamatiaga, 1.06; 95% CI, 0.91 i le 1.22) [2]. E le faigata ona faamatala pe aisea na aveese ai le taunuuga autu o le 'fua faatatau o le liua i le maʻi ogaoga po o le oti', lea na muamua faatulagaina a o lei oo i le faaiuga o le faamasinoga.

I le aso 18 o Me 2022, na lomia ai e le mekasini o le Emerging Microbes & Infections taunuuga o le uluai suesuega faafoma’i o le VV116 i gasegase ua aafia i le Omicron variant [4], o se suesuega tatala ma le faamoemoe e aofia ai gasegase e 136 ua faamaonia o loo taofia i le falemai.

O faʻamaumauga mai le suʻesuʻega na faʻaalia ai o gasegase na maua i le faʻamaʻi Omicron na faʻaaogaina le VV116 i totonu o le 5 aso talu ona maua muamua le nucleic acid i le suʻega lelei, sa i ai le taimi e faʻaitiitia ai le nucleic acid i le 8.56 aso, e itiiti ifo nai lo le 11.13 aso i le vaega faʻatonutonu. O le tuʻuina atu o le VV116 i gasegase e iai faʻailoga i totonu o le taimi atofaina o lenei suʻesuʻega (2-10 aso talu ona maua muamua le nucleic acid i le suʻega lelei) na faʻaitiitia ai le taimi e faʻaitiitia ai le nucleic acid i gasegase uma. I le tulaga o le saogalemu o vailaʻau, e leai ni aʻafiaga leaga matuia na vaʻaia i le vaega na togafitia i le VV116.

Punaoa o le ata: Fa'asinomaga 4

E tolu suʻega faafomaʻi o loʻo faʻaauau pea i le VV116, e lua o ia suʻesuʻega o le vaega III i luga o le COVID-19 mama i le feololo (NCT05242042, NCT05582629). O le isi suʻega mo le COVID-19 feololo i le ogaoga o se suʻesuʻega faʻavaomalo e tele nofoaga tutotonu, faʻataʻitaʻi, tauaso lua vaega III (NCT05279235) e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le VV116 pe a faʻatusatusa i togafitiga masani. E tusa ai ma le faʻasalalauga a Juniper, o le maʻi muamua na lesitala ma tuʻuina i ai le vailaʻau ia Mati 2022.

Punaoa o le ata: clinicaltrials.gov

Fa'asinomaga：

[1]Junshi Biotech: Fa'asilasilaga i le fa'ai'uga autū o le Vaega III o le su'esu'ega fa'aklinikal resitalaina o le VV116 e fa'atusatusa i le PAXLOVID mo togafitiga vave o le COVID-19 e le ogaoga tele i le feololo.

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai, Yi Zhang, Junao Jianming, Ximingu, Yi Zhang, Junao Jianmingu Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Omicron faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamatalaga ma tulaga tui i totonu o le 1881 tagata faʻapipiʻiina le ate: o le tele-centre respective cohort. Emerging Microbes & Infections 11:1, itulau 2636-2644.