Vaega III faʻamaumauga i luga o le vailaʻau fou a Saina i le NEJM o loʻo faʻaalia le aoga e le itiiti ifo i le Paxlovid

I le vaveao o le aso 29 Tesema, na lomia ai e le NEJM i luga ole laiga se suʻesuʻega fou ile vaega III ole Saina ole coronavirus VV116. O faʻaiʻuga na faʻaalia ai o le VV116 e le sili atu le leaga nai lo Paxlovid (nematovir / ritonavir) i tulaga o le umi o le toe faʻaleleia o falemaʻi ma e itiiti ni mea leaga na tutupu.

Punavai ata:NEJM

Taimi e toe fa'aleleia ai le vaeluagalemu 4 aso, fua faatatau fa'aletonu 67.4%

VV116 o le oral nucleoside anti-new coronavirus (SARS-CoV-2) vailaʻau na atiaʻe i le galulue faʻatasi ma Junsit ma Wang Shan Wang Shui, ma o se RdRp inhibitor faʻatasi ma Gilead's remdesivir, Merck Sharp & Dohme's molnupiravir ma Real Biologics 'azelvudine.

I le 2021, na maeʻa ai le faʻataʻitaʻiga ile vaega II ole VV116 ile Uzbekistan. O taunuʻuga o suʻesuʻega na faʻaalia ai e mafai e le vaega VV116 ona faʻaleleia atili faʻamaoniga o falemaʻi ma faʻaitiitia ai le lamatiaga o le alualu i luma i le tulaga ogaoga ma le oti pe a faʻatusatusa i le vaega e pulea. E tusa ai ma taunuuga lelei o lenei faamasinoga, ua faamaonia le VV116 i Uzbekistan mo le togafitia o tagata mamaʻi i le COVID-19 feololo i le ogaoga, ma ua avea ma uluai vailaʻau faʻamaʻi tuʻu gutu faʻamaonia mo le maketiina i fafo i Saina [1].

O lenei vaega III faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga [2] (NCT05341609), taʻitaʻia e Prof. Zhao Ren o Shanghai Ruijin Hospital, Prof. Gaoyuan o Shanghai Renji Hospital ma Academician Ning Guang o Shanghai Ruijin Hospital, na maeʻa i le taimi o le faʻamaʻi na mafua mai i le Omicron variant ( B.1.1.529) mai ia Mati ia Me i Shanghai, ma le faʻamoemoe e iloilo le aoga ma le saogalemu o le VV116 versus Paxlovid mo le vave togafitiga o tagata mamaʻi ile COVID-19 vaivai ile feololo. Ole fa'amoemoe ole iloilo ole aoga ma le saogalemu ole VV116 fa'asaga ia Paxlovid mo le vave togafitiga o tagata mama'i ile COVID-19.

Punavai ata: Fa'asinoga 2

O se multicentre, mataʻituina-tauaso, faʻafuaseʻi, faʻataʻitaʻiina faʻataʻitaʻiga o le 822 tagata matutua Covid-19 gasegase i le maualuga o le lamatiaga o le alualu i luma ma faʻamaʻi vaivai ma feololo na faia i le va o Aperila 4 ma 2 Me 2022 e iloilo ai le agavaa o tagata auai mai falemai e fitu i Shanghai, Saina. Mulimuli ane, 771 tagata auai na mauaina VV116 (384, 600 mg i le 12 itula i le aso 1 ma le 300 mg i le 12 itula i aso 2-5) poʻo le Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir i le 12 itula mo le 5 aso) vaila'au tautala.

O faʻaiʻuga o lenei suʻesuʻega faʻafomaʻi na faʻaalia ai o le vave togafitiga ma le VV116 mo ​​le COVID-19 agamalu ma le feololo na fetaui ma le faʻaiʻuga muamua (taimi e faʻaauau ai le toe faʻaleleia o falemaʻi) na valoia e le faʻataʻitaʻiga a le falemaʻi: o le vaeluaga o le taimi e toe faʻaleleia ai le falemaʻi e 4 aso i le vaega VV116 ma le 5 aso i le vaega Paxlovid (tulaga lamatia, 1.17; 95% CI, 1.02 i le 1.36; tapulaa maualalo.> 0.8).

Fa'atumauina le taimi e toe fa'aleleia ai falema'i

Tulaga aoga tulagalua ma tulaga lua (su'esu'ega atoatoa o le faitau aofa'i)

Punavai ata: Fa'asinoga 2

I tulaga o le saogalemu, o tagata auai na mauaina le VV116 na lipotia mai le itiiti ifo o mea leaga na tutupu (67.4%) nai lo i latou na mauaina Paxlovid (77.3%) i le 28-aso tulitatao, ma o le aʻafiaga o le Vasega 3 / 4 faʻalavelave faʻaleagaina na maualalo mo VV116 (2.6% ) nai lo Paxlovid (5.7%).

Fa'alavelave fa'alavelave (tagata saogalemu)

Punavai ata: Fa'asinoga 2

Feeseeseaiga ma fesili

I le aso 23 o Me, 2022, na faailoa mai ai e Juniper o le Vaega III o le resitalaina o suʻesuʻega falemaʻi o le VV116 versus PAXLOVID mo le vave togafitiga o le agamalu ma le feololo COVID-19 (NCT05341609) na fetaui ma lana suʻesuʻega muamua.

Punavai ata: Fa'asinomaga 1

I le taimi na le maua ai faʻamatalaga o le faamasinoga, o le feeseeseaiga o loʻo siomia ai le Vaega III suʻesuʻega e lua: muamua, o se suʻesuʻega e tasi-tauaso ma, i le leai o se placebo pulea, na fefe ai o le a faigata ona faʻamasino. le vaila'au fa'apitoa; lona lua, sa i ai fesili e uiga i tulaga fa'ama'i.

O ta'iala e aofia ai le falema'i mo Juniper o (i) i'uga lelei mo le su'ega fou o le pale, (ii) tasi pe sili atu fa'ailoga COVID-19 vaivai pe feololo, ma (iii) tagata mama'i e maualuga le lamatiaga o le COVID-19 ogaoga, e aofia ai ma le oti. Peita'i, na'o le pau lava le fa'ai'uga o le falema'i o le 'taimi e fa'aauau ai le toe fa'aleleia o falema'i'.

Aʻo leʻi oʻo i le faʻasalalauga, i le aso 14 o Me, na toe faʻaleleia ai e Juniper ia faʻamaʻi faʻamaʻi e ala i le aveesea o se tasi o faʻamaʻi autu autu, "vaega o suiga i maʻi ogaoga poʻo le oti" [3].

Punavai ata: Fa'asinomaga 1

O nei manatu autu e lua o finauga sa faʻapitoa foi ona talanoaina i le suʻesuʻega faʻasalalau.

Ona o le faʻafuaseʻi o le Omicron, o le gaosiga o placebo tablets mo Paxlovid e leʻi maeʻa aʻo leʻi amataina le faʻamasinoga ma o lea na le mafai ai e le au suʻesuʻe ona faʻatautaia lenei faʻataʻitaʻiga e faʻaaoga ai se faʻataʻitaʻiga lua-tauaso, faʻataʻitaʻi-tauemu. Ae mo le itu tauaso e tasi o le suʻesuʻega falemaʻi, fai mai Juniper o le faʻasalalauga na faia ina ua maeʻa fesoʻotaʻiga ma pulega faʻatonutonu ma o le mamanu e tasi-tauaso o lona uiga e le iloa e le tagata suʻesuʻe (e aofia ai le suʻesuʻega o le suʻesuʻega) poʻo le tagata lagolago. le tu'ufa'atasiga o vaila'au fa'apitoa mo togafitiga se'ia lokaina le fa'amaumauga mulimuli i le fa'ai'uga o le su'esu'ega.

E oʻo mai i le taimi o le suʻesuʻega mulimuli, e leai se tasi na auai i le faamasinoga na oʻo i le oti poʻo le alualu i luma i se faʻalavelave mataʻutia Covid-19, o lea e leai se faʻaiuga e mafai ona faia e uiga i le aoga o le VV116 i le puipuia o le alualu i luma i le ogaoga pe ogaoga Covid-19. po o le oti. O faʻamaumauga na faʻaalia ai o le taimi faʻatatau o le vaeluagalemu mai le faʻavasegaina i le faʻasolosolo faʻasolosolo o faʻailoga faʻatatau ile Covid-19 e 7 aso (95% CI, 7 i le 8) i vaega uma e lua (tulaga lamatia, 1.06; 95% CI, 0.91 i le 1.22) [2]. E le faigata ona faʻamatalaina pe aisea na aveesea ai le faʻaiʻuga autu o le 'fua o le liua i maʻi ogaoga poʻo le oti', lea na muai faʻatulagaina aʻo leʻi maeʻa le faamasinoga.

I le aso 18 o Me 2022, na lomia ai e le tusi talaaga Emerging Microbes & Infections iʻuga o le suʻesuʻega muamua o le VV116 i tagata mamaʻi na aʻafia i le Omicron variant [4], o se suʻesuʻega faʻapitoa faʻapitoa ma 136 faʻamaonia faʻamaʻi.

Faʻamatalaga mai le suʻesuʻega na faʻaalia ai o tagata mamaʻi na maua i le Omicron faʻamaʻi na faʻaaogaina le VV116 i totonu o le 5 aso o le latou suʻega muamua o le nucleic acid sa i ai se taimi i le nucleic acid regression o 8.56 aso, e itiiti ifo i le 11.13 aso i le vaega faʻatonutonu. Fa'atonuina o le VV116 i tagata mama'i fa'ailoga i totonu o le taimi o lenei su'esu'ega (2-10 aso o le su'ega muamua o le nucleic acid) fa'aititia le taimi i le nucleic acid regression i gasegase uma. I le tulaga o le saogalemu o fualaau faasaina, e leai ni aʻafiaga ogaoga na matauina i le VV116 vaega togafitiga.

Punavai ata: Fa'asinoga 4

E tolu fa'ata'ita'iga fa'aauau ile VV116, e lua o su'esu'ega ile vaega III ile COVID-19 malu ile feololo (NCT05242042, NCT05582629). O le isi fa'ata'ita'iga mo le feololo i le ogaoga o le COVID-19 ose su'esu'ega fa'apitoa fa'avaomalo, fa'afuase'i, lua-tauaso vaega III su'esu'ega (NCT05279235) e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le VV116 fa'atusatusa i togafitiga masani. E tusa ai ma le faʻasalalauga a Juniper, o le tagata maʻi muamua na lesitala ma faʻamaʻi ia Mati 2022.

Punavai ata:clinicaltrials.gov

Fa'asinomaga:

[1]Junshi Biotech: Faasilasilaga i le pito autu o le Vaega III ua resitalaina suʻesuʻega falemaʻi o le VV116 versus PAXLOVID mo togafitiga vave ole COVID-19 vaivai ma feololo.

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai , Yi Zhang, Jianming Zheng, Xiaogang Gao, Junming Xu, Hao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Omicron faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamatalaga ma tulaga tui i totonu o le 1881 o tagata e toe faʻatupuina le ate: o se faʻalapotopotoga faʻapitoa i tua. Emerging Microbes & Infections 11:1, itulau 2636-2644.